Concentratie Infliximab (IFX) of biosimilar, indien lager dan verwacht ook antistoffen tegen

ALGEMEEN
Omschrijving op aanvraagformulier	Concentratie Infliximab (IFX) of biosimilar, indien lager dan verwacht ook antistoffen tegen
Aanvraagcode	J285
Afkorting	Cascade IFX
Aanvraagformulier	Biologics (7) Immunodiagnostiek (10)

TESTEN	Techniek	Normaalwaarden
Infliximab (IFX), concentratie Infliximab (IFX), antistoffen tegen	ELISA Antigeen bindingstest (RIA)	Zie opmerkingen bij Zie opmerkingen bij

AFNAME	Hoeveelheid		Temperatuur
serum (of 2x hoeveelheid gestold bloed), zie opm.	1 ml		2°C-8°C

Verzenden via	Sanquin chauffeur: vervoeren bij 4°C PostNL: standaardverzendverpakking
Temperatuurslimiet	binnen 24 uur 2°C-8°C, langer dan 24 uur bevroren op droogijs
Tijdslimiet	binnen 24 uur op coolpacks, langer dan 24 uur op droogijs
Materiaalcode	4SS

TARIEF	Tariefcode	Cluster	Prijs (€)	Aantal
Concentratie Infliximab Antistoffen tegen Infliximab	1073 1072	1073 1072	63,81 63,81	1 1

DESKUNDIGEN
Laboratorium	Biologics, Tel. -
Deskundigen	PhD Loeff Floris, medisch bioloog, E-mail: biologics@sanquin.nl

OPMERKINGEN	Cascade infliximab Bij deze aanvraag wordt eerst de infliximab spiegel bepaald. Indien deze lager is dan 1 µg/ml, wordt vervolgens een bepaling van ‘antistoffen tegen’ infliximab ingezet. Waarom de afkapwaarde van 1 µg/ml? Het belangrijkste biologische effect van ‘antistoffen tegen een biologic’ is versnelde klaring van het medicijn. Om die reden is er een sterke causaliteit tussen het aantonen van klinisch relevante ‘antistoffen tegen’ en de aanwezigheid van een lage medicijn spiegel. Andersom is het niet altijd zo dat een lage medicijnspiegel het gevolg is van ‘antistoffen tegen’ het medicijn, maar kunnen ook therapietrouw of verhoogde klaring door bijvoorbeeld bloedverlies een oorzaak zijn. Het is daarom dat het bij een lage medicijnspiegel gewenst is om een ‘antistoffen tegen’ bepaling in te zetten. Er is echter ook een technische overweging. Elk ontwerp ‘antistoffen tegen’-test is in meer of mindere mate gevoelig voor de aanwezigheid van het medicijn in het monster, omdat het medicijn zélf wordt gebruikt voor de detectie of zuivering van de ‘antistoffen tegen’. Sanquin heeft veel onderzoek gedaan aan de formatie van ‘antistoffen tegen’ biologics. Op basis van die inzichten heeft Sanquin besloten om voor diagnostische doeleinden een ‘antistoffen tegen’-test aan te bieden waarin geen extra bewerkingsstappen worden gedaan om de storende werking van het medicijn weg te nemen. We hebben voor onze test vastgesteld dat bij medicijnspiegels boven de 1 µg/ml geen ‘antistoffen tegen’ meer worden gedetecteerd. Hierdoor worden met name klinisch relevante ‘antistoffen tegen’ gerapporteerd. Afname: Afnemen in therapeutisch dal, dat wil zeggen vlak voor de volgende gift. Informatie over de stabiliteit tijdens verzending is te vinden via: https://www.sanquin.org/biologics-stability Rapportage en uitslagen -Spiegel: zie J289 Concentratie infliximab (IFX) https://www.sanquin.org/nl/producten-en-diensten/diagnostiek/diagnostische-testen/index/name/j289-concentratie-infliximab-ifx -Antistoffen tegen: zie J288 Antistoffen tegen infliximab (IFX) https://www.sanquin.org/nl/producten-en-diensten/diagnostiek/diagnostische-testen/index/name/j288-antistoffen-tegen-infliximab-ifx Een generieke beslisboom om spiegel en ‘antistoffen tegen’ uitslagen te interpreteren is te vinden via personalized medicine. https://www.sanquin.org/personalized-medicine Bewaartermijn monsters voor aanvullend onderzoek:  minimaal 2 weken
INDICATIE ONDERZOEK	Zinvol indien twijfel bestaat over het therapeutisch effect van de behandeling

VERWIJZING
Andere trefwoorden	Serumspiegels van monoklonale therapeutica Antistoffen tegen monoklonale therapeutica Remicade Remsima Inflectra Biologics TNF-blokker
Verwante bepalingen	Eerst concentratie golimumab bepalen, indien lager dan verwacht dan antistoffen bepalen Concentratie Adalimumab (ADL) of biosimilar, indien lager dan verwacht ook antistoffen tegen

---

laatste wijziging: 20 september 2023